Συμμόρφωση,
πιστοποιήσεις,
ασφάλεια
Τα ιατρικά μας συστήματα έχουν σχεδιαστεί όχι μόνο για πληρούν τη διαχείριση των ροών εργασίας, αλλά και για να ακολουθούν αυστηρούς κλινικούς, λειτουργικών και ασφαλών προτύπων που απαιτούνται από τους κορυφαίους διεθνείς φορείς ελέγχου.
Στον πυρήνα των Ιατρικών Πληροφοριακών Συστημάτων μας βρίσκεται μια ενσωματωμένη δέσμευση για ασφάλεια, ποιότητα και συμμόρφωση με τους κανονισμούς. Δεν πληρούμε απλώς τα πρότυπα του κλάδου – τα θέτουμε.
Ευθυγραμμίζοντας την πλατφόρμα μας με τα πιο αυστηρά παγκόσμια πλαίσια προστασίας δεδομένων και πρότυπα ιατρικού λογισμικού, εγγυόμαστε απόλυτη ακεραιότητα δεδομένων, ακλόνητη κυβερνοασφάλεια και απρόσκοπτη διαλειτουργικότητα για νοσοκομεία, κλινικές και εργαστήρια.
Συμμόρφωση με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR)
Πλήρης ευθυγράμμιση με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό (ΕΕ) 2016/679. Εξασφαλίζουμε το υψηλότερο επίπεδο απορρήτου, κρυπτογράφησης και νομικά συμβατής διαχείρισης για ευαίσθητα ιατρικά αρχεία και προσωπικά δεδομένα ασθενών.
Πιστοποίηση ISO 27001 (Διαχείριση Ασφάλειας Πληροφοριών)
Εφαρμογή του χρυσού προτύπου για την Ασφάλεια Πληροφοριών. Εγγυόμαστε ισχυρή ακεραιότητα δεδομένων, προηγμένο μετριασμό απειλών και πρόληψη κυβερνοεπιθέσεων σε όλες τις υποδομές μας τόσο στο Cloud όσο και στις υποδομές On-Premise.
Πιστοποίηση ISO 13485 (Διαχείριση Ποιότητας για Ιατρικές Συσκευές)
Τήρηση του αυστηρού διεθνούς προτύπου που διέπει τον σχεδιασμό, την ανάπτυξη και την υποστήριξη του Λογισμικού ως Ιατρικής Συσκευής (SaMD).
Πιστοποίηση ISO 9001:2015 (Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας)
Πιστοποίηση για τη συνεχή βελτιστοποίηση των εσωτερικών μας λειτουργιών, από την πρώτη γραμμή του πηγαίου κώδικα έως την εξειδικευμένη τεχνική μας υποστήριξη 24/7.
Πιστοποίηση ISO 27779 (Ασφάλεια και Ιδιωτικότητα στο Νέφος)
Εξειδικευμένα διεθνή πρότυπα που επιβεβαιώνουν προηγμένους ελέγχους ασφαλείας και την απόλυτη προστασία των Προσωπικά Αναγνωρίσιμων Πληροφοριών (PII) ειδικά σε περιβάλλοντα Cloud Computing.
Διαπίστευση ESYD (Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης)
Σχεδιασμένη για να ευθυγραμμίζεται τέλεια με τα εθνικά πλαίσια (ESYD ή CAP / UCAS / DAkkS / COFRAC / ACCREDIA), η πλατφόρμα μας παρέχει την υποχρεωτική δομή, την αναφορά εντύπων αποτελεσμάτων και τα αρχεία καταγραφής εσωτερικών ελέγχων που απαιτούνται από το ESYD.
Διαπίστευση CAP (Κολλέγιο Αμερικανών Παθολόγων):
Για προηγμένα παθολογοανατομικά και κλινικά εργαστήρια που στοχεύουν στο παγκόσμιο χρυσό πρότυπο, το λογισμικό μας ακολουθεί τις οδηγίες των λιστών ελέγχου CAP μέσω αυτοματοποιημένων ροών εργασίας αξιολόγησης από ομοτίμους, παρακολούθησης δειγμάτων και αυστηρής διαχείρισης δεδομένων δοκιμών επάρκειας.
Πρωτόκολλα επικοινωνίας ASTM, HL7 & Ιδιοκτησιακών Αναλυτών
Πλήρης ενσωμάτωση με διεθνή πρωτόκολλα ανταλλαγής δεδομένων (διασύνδεση). Αυτό επιτρέπει στα συστήματά μας να επικοινωνούν άψογα με οποιονδήποτε ιατρικό αναλυτή ή οποιαδήποτε άλλη διαγνωστική συσκευή παγκοσμίως.
Συμβατό με HL7/FHIR & DICOM (Παγκόσμια Ιατρική Διαλειτουργικότητα)
Πλήρης ενσωμάτωση με διεθνή πρωτόκολλα ανταλλαγής ιατρικών δεδομένων. Αυτό επιτρέπει στα συστήματά μας να επικοινωνούν άψογα και εγγενώς με οποιοδήποτε Σύστημα Πληροφοριών Νοσοκομείου (HIS), PACS ή υποσύστημα ιατρικών πληροφοριών.
Σήμανση CE & Συμβατότητα με MDR / IVDR
Το λογισμικό μας φέρει την επίσημη ευρωπαϊκή σήμανση CE, πληρώντας όλες τις αυστηρές απαιτήσεις ασφάλειας, υγείας και προστασίας για κλινικό λογισμικό και διαγνωστικές συσκευές in vitro.
Συμμόρφωση,
πιστοποιήσεις,
ασφάλεια
Κορυφαία πρότυπα
στον κλάδο του ιατρικού λογισμικού
Νοσοκομειακού επιπέδου.
Η εφαρμογή του λογισμικού μας απλοποιεί και επιταχύνει δραματικά το ταξίδι σας προς την επίτευξη αναγνωρισμένων παγκόσμιων σημάτων ποιότητας. Ενσωματώνοντας αυστηρή συμμόρφωση και σωστή αναφορά στις καθημερινές σας λειτουργίες, η πλατφόρμα μας χρησιμεύει ως εργαλείο συνεχούς προετοιμασίας για βασικές πιστοποιήσεις:
ISO 15189 (Ιατρικά Εργαστήρια):
Για διαγνωστικά και κλινικά εργαστήρια, η πλατφόρμα μας επιβάλλει τον συνολικό έλεγχο ποιότητας (QC), αυτοματοποιεί την παρακολούθηση βαθμονόμησης αναλυτων, διασφαλίζει τις προ- και μετα-αναλυτικές φάσεις και παρέχει την ακεραιότητα δεδομένων που απαιτείται για την πιστοποίηση ISO 15189.
Joint Commission International (JCI):
Το σύστημά μας αυτοματοποιεί τους στόχους ασφάλειας των ασθενών, διασφαλίζει την αυστηρή τήρηση του κλινικού πρωτοκόλλου και παρέχει άψογη ιχνηλασιμότητα των ιατρικών ενεργειών, καθιστώντας το νοσοκομείο ή την κλινική σας πλήρως συμβατό με τις αυστηρές μετρήσεις ποιότητας της JCI.
TEMOS International:
Σχεδιασμένο για παγκόσμια κινητικότητα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, το λογισμικό μας υποστηρίζει τη διεθνή διαχείριση ασθενών, την πολυγλωσσική τεκμηρίωση και την παρακολούθηση κλινικών αποτελεσμάτων, επιτρέποντας στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να πληρούν απρόσκοπτα τα πρότυπα αριστείας TEMOS
